• Lefax Pump-Liquid, 100 ml

Information for Lefax Pump Liquid, 100 ml

Important Notices (Mandatory Information):

Lefax® Pump-Liquid Suspension, 41.2 mg/ml Simethicone.
Area of application: Excessive formation of gas and accumulation of gas in the The gastro-intestinal area (flatulence), gastro-intestinal complaints such as bloating, feeling of fullness and distension in the upper abdomen. To symptomatic treatment for infant colic (3-month colic). Increased gas formation after operations. To Prepare diagnostic tests in the abdominal area to reduce Gasschatten (Sonography, X-Ray). As an immediate measure in Poisoning with surfactants (liquid Soaps).

To be the risks and side effects read the package leaflet and ask your doctor or pharmacist.


LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER,

Lefax PUMP-LIQUID
41,2 mg/ml oral Suspension
Active Ingredient: Simeticone

Read all of this leaflet carefully before you with the intake of this medicine begin, as it contains important information for you. Do not take this medicine exactly as described in this package insert, or in accordance with the instructions of your doctor or pharmacist.
  • keep this leaflet. You might like these later read again.
  • ask your pharmacist if you need more information or need advice.
  • If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated. See Section 4.
  • If after 4 weeks no better or even worse feel, contact your doctor.

This leaflet includes: -
  1. , WHAT IS Lefax PUMP–LIQUID AND WHAT IT IS USED for?
  2. , WHAT YOU NEED to BEFORE TAKING Lefax PUMP–LIQUID NOTE?
  3. Lefax PUMP–LIQUID?
  4. , POSSIBLE SIDE EFFECTS?
  5. Lefax PUMP–LIQUID be STORED?
  6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION.

1. WHAT IS Lefax PUMP-LIQUID AND WHAT IT IS USED for?

Lefax Pump-Liquid is a entschäumend-acting drug.

Lefax the Pump Liquid will be applied:
  • in the case of excessive formation of gas and accumulation of gas in the The gastro–intestinal area (flatulence), gastro-intestinal complaints such as bloating, feeling of fullness and distension in the upper abdomen,
  • symptomatic treatment for infant colic (3–Month Colic),
  • in the case of increased gas formation after operations,
  • preparation of diagnostic tests in the abdominal area for the reduction of Gasschatten (sonography, x-ray).
  • as an emergency measure for ingestion and poisoning Liquid Surfactants) Soaps (.

2. WHAT YOU NEED to BEFORE TAKING Lefax PUMP-LIQUID NOTE?

Lefax the Pump Liquid must not be taken if you allergic to Simeticone or to any of the in section 6. referred to other ingredients of Lefax Pump-Liquid.

Take special care with Lefax Pump-Liauid is required:
In the case of emerging and/or long-lasting abdominal symptoms you should consult a doctor so that the cause of the complaints and, under certain circumstances, underlying the need for treatment Disease can be detected.

Pregnancy and breast-feeding:
There are no reservations against the taking of Lefax, there are Pump-Liquid during pregnancy and lactation.

Ability to drive and Use machines:
No special precautions are required.

Important information about some of the ingredients of Lefax Pump-Liquid sorbic acid and potassium sorbate that contains the fixed limited skin irritation (e.g. contact dermatitis) can.

Interactions with other medicines,:
Interactions with other medicinal products are known.

3. HOW to TAKE Lefax PUMP-LIQUID?

Your doctor or pharmacist taken consultation. If you have any questions Your doctor or pharmacist if you are not sure . If the doctor is not otherwise prescribed, the usual Dose,:

In the case of gas conditional gastro-intestinal complaints
single dose
babies 1 – 2 Pumps (equivalent to 0.5 and 1 ml of Suspension)
Kinderl -6 Years 2 Pumps (equivalent to 1 ml of Suspension)
children aged from 7 -14 years 2 – 4 Pumps (equivalent to 1 – 2 ml of Suspension)
adolescents and adults 4 pump strokes (equivalent to 2 ml of Suspension)


You take the single dose is 3 - 5 times a day. Infants Lefax Pump-to meals Liquid the Milk.

For the preparation of diagnostic tests in the abdominal area,:
The recommended dosage is 3 times a day, 4-6 Pumps Lefax Pump-Liquid (equivalent to 6 - 9 ml of Suspension) on the day prior to the Investigation and 4-6 Pumps Lefax Pump-L/gu/r/(equivalent to 2 - 3 ml of Suspension) on the Morning of the examination day. As an addition to Contrast agent suspensions are Pump 8 -16 Pumps Lefax-Liquid (corresponds to 4 - 8 ml of Suspension) to 1 Liter of contrast porridge Double-contrast representation.

As an immediate measure in case of poisoning with surfactants (Hand dishwashing detergents, Laundry detergents, fabric softener and Liquid Soaps):
Depending on the Severity of the poisoning, adults 1 - 2 tablespoons (10-20 ml Suspension) Lefax Pump-Liquid. Children receive 1/2 - 2 Teaspoon (2.5 -10 ml of Suspension) Lefax Pump-Liquid. In Connection to measure a medical treatment is in any case required.

Type of application:
You take the Suspension to or after meals and at Required before bedtime undiluted or with a little Liquid. Lefax a Pump Liquid, especially in infants and a bottle of children, the elderly and denture-makers is displayed, mixes easily with bottle feeding and other liquids, such as milk. In infants the can Suspension can be added directly to the vial. Nursing Mothers to the infant Lefax Pump-Liquid before breast-feeding, Example, with a teaspoon of administer. Important question is, eighth, that, Lefax Pump-Liquid is shaken vigorously before use !

Duration of application:
The duration of administration depends on the course of the Complaints. You can Pump Lefax-Liquid, if necessary, also over a prolonged period. Please talk with your doctor or Pharmacist, if you have the impression that the effect of Lefax Pump-Liquid is to strong or to weak.

If you have taken a larger amount of Lefax Pump-Liquid as You should:
Poisoning by Lefax Pump-Liquid are not known. The Active ingredient Simeticone is not absorbed Into the bloodstream. Also large amounts of Lefax the Pump Liquid to be easily tolerated.

If you forget to take Lefax the Pump Liquid:
Do not take a double dose if you the previous Taking have forgotten, but they result in the intake how fort described.

If you are treatment with Lefax cancel Pump-Liquid: of
The symptoms can re-occur.

Instructions for use of the dosing pump,:
  1. of screw cap from bottle remove.
  2. dosing pump screw. By Turning In the direction of the printed arrow is released, the metering pump (Position I), by Rotating opposite to the direction of the arrow, the dosing pump can be locked (Position 0).
  3. bottle when pumping vertically.
  4. In the case of the first application of pumps discharge to a Suspension. The the first two Pumps are to be discarded.

If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor odhe is a pharmacist.

4. WHAT SIDE EFFECTS ARE POSSIBLE?

Like all medicines, can have Lefax Pump Liquid side effects but not everyone gets them.

In the context of the application of Lefax Pump Liquid to the approval were hypersensitivity reactions such as itching, hives, Redness of the skin and angioedema Identified. An indication of the frequency on the basis of the available data, not assessable (Frequency not known).

Reporting of side effects,:
If you notice side effects, contact your doctor or pharmacist. This also applies to effects, not in this leaflet is indicated.

You can also report side effects directly (see the following Details):

The Federal Institute for drugs and medical products
Dept. Pharmacovigilance
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn,
Website: http://www.bfarm.de

By reporting side effects you can help more information about the safety of this medicinal product for the .

5. HOW to STORE Lefax PUMP-LIQUID?

Keep this and all medicines out of reach of children! You not use this medicine after the on the label or outer carton expiry date do not use. The Expiration Date refers to the last day of the month.

Storage conditions:
Do not store above 25°C! After first Opening the bottle 215 Lefax , Pump-Liquid 3 months!

6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION.

What Lefax Pump-Liquid contains:
The active ingredient is: Simeticone. 1 ml of Suspension (2 Pumps) contains 41,2 mg of Simeticone.

The other ingredients are:
Sorbic Acid (Ph. Eur.) (E 200), Potassium Sorbate (Ph. Eur.) (E 202), Macrogol 6000, Aluminum - Magnesium-Silicate, Hyetellose, Sodium cyclamate, Poly(oxyethylene)-25-glyceryl trioleate, Banana flavor, citric acid, Saccharin sodium, purified Water.

Lefax Pump-Liquid is a milky Suspension a characteristic banana odor. Lefax Pump-Liquid is available in Brown glass bottles with screw-on lid (PE) and the enclosed Dosing pump with 50 ml or 100 ml of Suspension.

Marketing Authorisation Holder:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen


Manufacturer:
Haupt Pharma Amareg GmbH
The Danube Swabians Road 378
93055 Regensburg


This leaflet was last revised in June 2013.

Source: information leaflet,
Date: 03/2015

To risks and side effects read the package insert and ask your doctor or pharmacist.

Gebrauchsinformationen zum: Lefax Pump Liquid, 100 ml

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Lefax® Pump-Liquid Suspension mit 41,2 mg/ml Simeticon.
Anwendungsgebiet: Übermäßige Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch. Zur symptomatischen Behandlung bei Säuglingskolik (3-Monats-Kolik). Verstärkte Gasbildung nach Operationen. Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen). Als Sofortmaßnahme bei Vergiftung mit Tensiden (Flüssigseifen).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Lefax PUMP-LIQUID
41,2 mg/ml Suspension
Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
  1. WAS IST LEFAX PUMP–LIQUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEFAX PUMP–LIQUID BEACHTEN?
  3. WIE IST LEFAX PUMP–LIQUID EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST LEFAX PUMP–LIQUID AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST LEFAX PUMP-LIQUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lefax Pump-Liquid ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel.

Lefax Pump-Liquid wird angewendet:
  • bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen–Darm–Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch,
  • zur symptomatischen Behandlung bei Säuglingskolik (3–Monats–Kolik),
  • bei verstärkter Gasbildung nach Operationen,
  • zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).
  • als Sofortmaßnahme bei Verschlucken von und Vergiftungen mit Flüssigseifen (Tensiden).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEFAX PUMP-LIQUID BEACHTEN?

Lefax Pump-Liquid darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Lefax Pump-Liquid sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lefax Pump-Liauid ist erforderlich:
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Lefax Pump-Liquid während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Lefax Pump-Liquid:
Lefax Pump-Liquid enthält Sorbinsäure und Kaliumsorbat, die örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

3. WIE IST LEFAX PUMP-LIQUID EINZUNEHMEN?

Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
Alter Einzeldosis
Säuglinge 1 – 2 Pumpstöße (entspricht 0,5 –1 ml Suspension)
Kinderl –6 Jahre 2 Pumpstöße (entspricht 1 ml Suspension)
Kinder im Alter von 7 –14 Jahren 2 – 4 Pumpstöße (entspricht 1 – 2 ml Suspension)
Jugendliche und Erwachsene 4 Pumpstöße (entspricht 2 ml Suspension)


Nehmen Sie die Einzeldosis 3 - 5 mal täglich. Säuglinge erhalten Lefax Pump-Liquid jeweils zu den Milchmahlzeiten.

Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich:
Die empfohlene Dosierung beträgt 3mal täglich 4-6 Pumpstöße Lefax Pump-Liquid (entspricht 6 - 9 ml Suspension) am Tag vor der Untersuchung und 4-6 Pumpstöße Lefax Pump-L/gu/r/(entspricht 2- 3 ml Suspension) am Morgen des Untersuchungstages. Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen werden 8 -16 Pumpstöße Lefax Pump-Liquid (entspricht 4 - 8 ml Suspension) auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung gegeben.

Als Sofortmaßnahme bei Vergiftungen mit Tensiden (Handgeschirrspülmittel, Waschmittel, Weichspüler und Flüssigseifen):
Je nach Schwere der Vergiftung erhalten Erwachsene 1 - 2 Esslöffel (10-20 ml Suspension) Lefax Pump-Liquid. Kinder erhalten 1/2 - 2 Teelöffel (2,5 -10 ml Suspension) Lefax Pump-Liquid. Im Anschluss an die Sofortmaßnahme ist in jedem Fall eine ärztliche Behandlung erforderlich.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Suspension zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit ein. Lefax Pump-Liquid, das besonders bei Säuglingen und Flaschenkindern, älteren Menschen und Zahnprothesenträgern angezeigt ist mischt sich problemlos mit Flaschennahrung und anderen Flüssigkeiten, z.B. Milch. Bei Säuglingen kann die Suspension direkt in das Fläschchen gegeben werden. Stillende Mütter können dem Säugling Lefax Pump-Liquid vor dem Stillen, zum Beispiel mit einem Teelöffel, verabreichen. Wichtig ist, daraufzu achten, dass Lefax Pump-Liquid vor Gebrauch kräftig geschüttelt wird!

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Sie können Lefax Pump-Liquid, falls erforderlich, auch über längere Zelt einnehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lefax Pump-Liquid zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lefax Pump-Liquid eingenommen haben als Sie sollten:
Vergiftungen durch Lefax Pump-Liquid sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht In die Blutbahn aufgenommen. Auch große Mengen Lefax Pump-Liquid werden problemlos vertragen.

Wenn Sie die Einnahme von Lefax Pump-Liquid vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie beschrieben fort.

Wenn Sie die Behandlung mit Lefax Pump-Liquid abbrechen:
Die Beschwerden können wieder auftreten.

Hinweise zur Handhabung der Dosierpumpe:
  1. Schraubverschluss von der Flasche entfernen.
  2. Dosierpumpe aufschrauben. Durch Drehen In Richtung des aufgedruckten Pfeils wird die Dosierpumpe entriegelt (Position I), durch Drehen entgegen der Pfeilrichtung kann die Dosierpumpe wieder verriegelt werden (Position 0).
  3. Flasche beim Pumpen senkrecht halten.
  4. Bei der ersten Anwendung pumpen bis Suspension austritt. Die ersten zwei Pumpstöße verwerfen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Lefax Pump-Liquid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Im Rahmen der Anwendung von Lefax Pump-Liquid nach der Zulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung und Angioödem Identifiziert. Eine Angabe zur Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe folgende Details):

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LEFAX PUMP-LIQUID AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett bzw. Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern! Nach erstmaligem Öffnen der Flasche ist Lefax Pump-Liquid 3 Monate haltbar!

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.

Was Lefax Pump-Liquid enthält:
Der Wirkstoff ist: Simeticon. 1 ml Suspension (2 Pumpstöße) enthält 41,2 mg Simeticon.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbinsäure (Ph.Eur.) (E 200), Kaliumsorbat (Ph.Eur.) (E 202), Macrogol 6000, Aluminium- Magnesium-Silicat, Hyetellose, Natriumcyclamat, Poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat, Bananen-Aroma, Citronensäure, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.

Wie Lefax Pump-Liquid aussieht und Inhalt der Packung:
Lefax Pump-Liquid ist eine milchige Suspension mit charakteristischem Bananengeruch. Lefax Pump-Liquid ist in Braunglasflaschen mit Schraubdeckel (PE) und beigefügter Dosierpumpe mit 50 ml oder 100 ml Suspension erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland

Hersteller:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2015

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Lefax Pump-Liquid, 100 ml

For children from the infant age, anti-foaming/air entrapment in the belly.
  • Manufacturer: Bayer Vital GmbH
  • PZN: 02563865
  • Dosage: Pumplösung
  • Content: 100 ml
  • Reward Points: 117
  • Availability: In stock
  • 24.21€
  • 17.43€


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